Tilbage Udskriv

Nu kan børn og unge med psoriasis få samme behandlingstilbud som voksne

Etanercept er det første biologiske lægemiddel, der er godkendt til behandling af svær psoriasis hos børn og unge ned til 8 år.

Europa-Kommissionen har godkendt Enbrel med det aktive stof etanercept  til pædiatrisk brug. Det betyder, at børn og unge med psoriasis nu kan nyde godt af samme behandling som voksne. Godkendelsen giver mulighed for behandling af børn og unge i alderen 8 til 17 år med kronisk, svær plaque psoriasis. Godkendelsen af etanercept er baseret på resultaterne fra en stor klinisk undersøgelse, det såkaldte 211-studiet, hos psoriasispatienter i aldersgruppen.

Godkendt behandlingsform til børn og unge
”Godkendelsen af etanercept til brug hos børn og unge er en vigtig behandlingsmulighed for denne aldersgruppe, hvor kun få behandlingsmuligheder er tilgængelige,” siger overlæge Robert Gniadecki, dermatologisk afdeling, Bispebjerg Hospital og fortsætter: ”Etanercept er et innovativt stof, en såkaldt TNF receptor, der virker ved at reducere den kroniske betændelse, der fører til plaque psoriasis. Det har en langt mere specifik virkning end den traditionelle behandling, idet det afbryder de processer, som omdanner normale celler til syge celler. Hvis eternacept anvendes korrekt, giver det de unge patienter mulighed for mindre udslæt på huden og en forbedret livskvalitet, hvor andre behandlinger har fejlet.”

Det er den sjette indikation for lægemidlet, som også er godkendt til bl.a. behandling af leddegigt og psoriasisgigt. Blandt biologiske lægemidler til behandling af psoriasis kan nævnes Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), Remicade (infliximab) og Stelara (ustekinumab). Heraf er det for øjeblikket kun Enbrel, der har en børneindikation, dvs. kan bruges til børn ned til 8-årsalderen.

Mere end en hudsygdom
Psoriasis er mere end bare en hudsygdom, og den kan have stor indflydelse på patienternes øvrige helbred og livskvalitet. En tredjedel af psoriasispatienterne ser de første tegn på sygdommen allerede i barndommen – en periode, hvor følelser som forlegenhed over udseende og angst for afvisning fra andre kan være stærke.

Resultater fra 211-studiet
Resultater fra studiet viser, at:

• I de første 4 uger af forsøget fik patienterne en ugentlig injektion af enten placebo eller 0,8 mg Enbrel pr. kilo kropsvægt. Derefter modtog alle Enbrel i 24 sammenhængende uger. I uge 36 blev 138 randomiseret til at modtage placebo eller Enbrel. Det blev gjort for at undersøge virkningen af standsning og genoptagning af behandling.
• I uge 12 havde 57 % af patienterne, der fik Enbrel, opnået en 75 % forbedring (PASI75) sammenlignet med 11 % af de patienter, der fik placebo.
• I uge 36 efter 24 ugers open-label Enbrel-behandling havde 68 % af patienterne i Enbrel-Enbrel gruppen og 65 % af patienterne i placebo-Enbrel gruppen opnået PASI 75. Under forsøgets tilbageholdelsesperiode mistede 42 % af de patienter, der havde fået placebo, respons på behandling
• I den første 12 ugers placebo-kontrollerede periode var der ingen alvorlige bivirkninger eller alvorlige infektioner, og raten af bivirkninger var ens for Enbrel og placebo.  Der blev ikke rapporteret om død, kræft, opportunistiske infektioner, tuberkulose eller demyelinisering. De mest almindelige bivirkninger, under de 48 ugers forsøg, var hovedpine og øvre luftvejsinfektioner.